优益配华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达格列净二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。药品包括三种规格：达格列净二甲双胍缓释片（I）、（III）、（IV），每片含不同剂量的达格列净和盐酸二甲双胍，剂型为片剂，注册分类为化学药品4类，批准文号分别为国药准字H20254137、H20254138、H20254139、H20254140。该药品用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，最早由阿斯利康研发，2014年7月在澳大利亚上市，2023年6月在国内批准上市。目前主要生产厂家有南京正大天晴制药有限公司、齐鲁制药有限公司和石家庄四药有限公司。根据米内网数据预测，2024年国内市场销售金额约1.95亿元。公司在该项目上已投入研发费用约1831万元。此次获得药品注册证书，丰富了公司产品线，有助于提升市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。但产品的生产和销售易受国家政策、市场环境等不确定因素影响，敬请投资者注意投资风险。

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